KHIDI Brief Vol.347 - US FDA Guidebook for Medical Devices

Updated: Sep 7


한국기업 미국 의료기기 시장 진출을 위한FDA 의료기기 인허가 가이드북


WMSG, KHIDI USA



Contents

I . 미국 FDA 의료기기 규제 배경 및 법령

Ⅱ. FDA 의료기기 인허가 절차

Ⅲ. 의료기기 인허가 사례모음

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