한국의료기기산업협회 국제교류위원회에서, 2월 24일(화) 및 3월 4일(수) 10:00 ~ 11:00에 국제교류위원회 Medi-talk 웨비나가 Zoom을 통해 개최됩니다. 한국의료기기산업협회 국제교류위원회는 미국 의료기기 시장 진출에 대한 전략을 제공하고자 '국내 의료기기의 미국 시장 진출' 주제의 웨비나를 두 차례에 걸쳐 개최합니다. - 1차 웨비나는 국내사의 미국 의료기기 시장 진출 경험 및 현지 체감 비즈니스 환경 공유를 주제로, - 2차 웨비나는 미국 트럼프 행정부의 2026년 보건 의료 및 보험 정책 전망을 주제로 진행됩니다. 참가 신청(~2/20) :  https://forms.gle/v4P44d8BS3e5TYCy8 많은 관심과 참여 부탁드립니다. 감사합니다!

Title: Perspectives from Boston-based Young BD (Business Development) Professionals in K-Health Date: Mar 5, 2026 (Thu) 7PM (EST) Mar 6, 2026 (Fri) 9AM (KST) Link: https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_mA5q1wwvRyCgWvXXYDyPug#/registration

「2026년 바이오헬스 글로벌 진출 지원 사업」 K-VIP (Korea BioHealth Value-up Innovation Program) 수행기업 모집 통합 공고 ( 보스턴 C&D 인큐베이션 오피스 입주 지원 프로그램 포함) 국내 제약바이오, 의료기기(체외진단의료기기 및 디지털 의료기기 포함), 화장품 등 바이오헬스 기업의 지속가능한 글로벌 진출 및 수출입 애로 해소를 지원하기 위한 「2026년 바이오헬스 글로벌 진출 지원 사업(K-VIP: Korea BioHealth Value-up Innovation Program)」의 수행기업을 다음과 같이 모집 공고하오니 많은 관심과 참여를 바랍니다. 공고문 링크 : https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=10&no1=9999999998&linkId=48940206&menuId=MENU01108&maxIndex=&minIndex=&schType=0

BIO KOREA 2026 Early Bird Registration is NOW OPEN! Event : BIO KOREA 2026 International Convention Date : 4.28 ~ 4.30.2026 Venue: COEX, Seoul, KOREA Connecting global leaders across biotech, pharma, medical devices, cosmetics, food, and academia.  Register now to secure the best rates and join Asia’s leading bio-health innovation platform. Don’t miss your chance to network and innovate! Exhibition Early Bird - Up to 15% OFF (valid until February 13, 2026)  • 10% Early Bird

보건복지부와 한국보건산업진흥원은 2026년부터 Texas Medical Center (TMC)의 Texas Medical Center Innovation Factory에 제약바이오 및 의료기기 기업의 입주를 지원하고 TMC Innovation과 함께 우리 기업에 필요한 임상 실증, 검증, 투자 연계, 교육훈련 등등 가능한 다양한 협력을 논의하고 있습니다. 2026 년부터 함께할 TMC Innovation 의 다양한 우리 기업을 위한 지원전략이나 TMC Innovation Factory 의 입주공간, 공용공간, 시험공간 및 설비 등이 궁금하실 분들을 위해 온라인 설명회를 개최합니다. 일시: 2026년 2월 6일(금) 오전 8시(KST) // 2026년 2월 5일(목) 오후 6시(EST) *참석 희망자 대상으로 설명회 전날 온라인 행사장 링크를 전달드릴 예정이오니, 관심있는 기업들께서는 꼭 참여신청을 해주시기 바랍니다. ** 참여신청 및 사전질문 작

해외인재 연구자를 국내에 전략적으로 유치하기 위해 연구시설 및 연구부서를 보유한 국내 제약바이오 및 의료기기 기업 또는 연구중심병원을 아래와 같이 지원합니다. 많은 관심과 지원 부탁드립니다. 감사합니다!

Date: Jan 28th, 2026 (Wed) Venue: CIC One Broadway

Date: Feb 11, 2026 (Wed) 1PM Venue: Bogota conference room @ CIC              (1 Broadway, Cambridge, MA 02142) RSVP: https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfDOjgiCP3iDkaO4WUPXYDXO1YE9aM3p7qWX1bIuqvGU2GCgw/viewform

Title: De-Risking US Market Entry Clinical and Regulatory Strategy & Planning Date: - Feb 11, 2026 (Wed) 7PM (EST) - Feb 12, 2026 (Thu) 9AM (KST) Link: https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_aCCKM1kPT3irUmtAtYQSTg

인공지능(AI) 기반 의료기기의 사전변경관리계획(PCCP) 제도 동향 조사 및 분석 - 미국 FDA 가이던스 중심으로 연세대학교 의료기기산업학과 노소연 KHIDI USA 박순만 Contents: Ⅰ. 배경 Ⅱ. 미국과 한국의 인공지능(AI) 기반 의료기기 규제 현황 Ⅲ. 미국 사전변경관리계획(PCCP) 제도 개요 Ⅳ. 미국 FDA ‘AI 기반 의료기기의 소프트웨어 기능을 위한 사전변경관리계획에 대한 시판허가 제출 지침’ 가이던스 주요 내용 Ⅴ. 미국 PCCP 허가 현황과 적용 사례 Ⅵ. 한국의 변경관리 계획 제도 비교 Ⅶ. 시사점 Link: https://www.khidiusa.org/post/khidi-usa-brief-vol-429

펄스장 절제술(Pulsed Field Ablation, PFA)의 미국 및 한국 시장 동향 조사 분석 연세대학교 의료기기산업학과 백예원 KHIDI USA 박순만 Contents: Ⅰ. 작성 배경 Ⅱ. PFA 기술의 기술적 개요 Ⅲ. 글로벌 시장 동향 Ⅳ. 주요 기업 및 제품 현황 Ⅴ. 최신 임상 연구 현황 Ⅵ. 인허가 및 보험 적용 현황 Ⅶ. 경제성 평가 결과 Ⅷ. (참고) 심장내과 전문의 인터뷰 Ⅸ. 시사점 참고문헌 Link: https://www.khidi.or.kr/board/view?linkId=48938796&menuId=MENU01783

*Title: Get Ready for J.P. Morgan 2026!!  (Learn the communication best practices to get the most out of the biggest biopharma investment and partnering event of the year) *Date: - Jan 8, 2026 (Thu) 7PM (US EST) - Jan 9, 2026 (Fri) 9AM (KST)

바이오헬스산업 대미 수출 관세 리스크 현황 및 시사점 기획조정실 수출지원팀 이동원, 송정헌, 박사연 명재호 관세사

*Title: Get Ready for J.P. Morgan 2026!!  (Learn the communication best practices to get the most out of the biggest biopharma investment and partnering event of the year) *Date: - Jan 8, 2026 (Thu) 7PM (US EST) - Jan 9, 2026 (Fri) 9AM (KST) *Link: https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_miFJ8ZLJSYCseaNfxT-fyw#/registration

Date: Dec 17, 2025 (Wed) 1PM Venue: Bogota conference room @ CIC (1 Broadway, Cambridge, MA 02142) RSVP link: https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSeWlHbWV4xFDbd8yMGnEfSRYYBwmrTLNtp-49FWZcKQQE9Xxg/viewform?pli=1

Date: Dec 11, 2025 (Thu) 11am Venue: Santo Domingo @ CIC 5F (1 Broadway, Cambridge, MA 02142)

Date: Dec 11, 2025 (Thu) 11am Venue: Santo Domingo @ CIC 5F (1 Broadway, Cambridge, MA 02142)

Event Title:   Korea Meets 2025 – RSNA Edition Date and Time:  Monday, December 1, 2025, 17:00 – 19:00 Venue:  Great Lakes E, Marriott Marquis Chicago Format:  Networking dinner in the style of a standing cocktail reception RSVP : https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSdqn-GaovtVw0vuWVTXdYHYPTrgDow2qThuVT34cyf0Gx4bfg/viewform?pli=1

*Date: 2025. 11. 12.(Wed) 5:30pm *Venue: CIC Venture Cafe 5F (1 Broadway, Cambridge, MA 02142) *Title: Somatic Mosaicism in Human Brain Disorders: From Bedside to Bench and Industry *Speaker: Jeong Ho Lee MDPhD(KIAST)

*Date: 2025. 11. 12.(Wed) 5:30pm *Venue: CIC Venture Cafe 5F (1 Broadway, Cambridge, MA 02142) *Title: Somatic Mosaicism in Human Brain Disorders: From Bedside to Bench and Industry *Speaker: Jeong Ho Lee MDPhD(KIAST) *RSVP: Check out the NEBS homepage [Program] 5:30 pm - 6:15 pm  Registration & Dinner 6:15 pm - 6:20 pm  Opening (이동엽, NEBS 회장) 6:20 pm - 6:30 pm  Welcome remarks 6:30 pm - 7:30 pm Lecture + Q&A 7:30 pm - 8:30 pm Networking